Guide pratiqueTous peptides21 août 2024 · 6 min

Conservation et reconstitution des peptides lyophilisés

La dégradation d'un peptide commence dès la reconstitution. Une manipulation correcte du lyophilisat — choix du diluant, technique de mélange, conditions de stockage — détermine la conservation de l'intégrité du composé sur la durée du protocole.

Avant ouverture

Les flacons lyophilisés se conservent à −20 °C jusqu'à la date d'expiration indiquée sur le certificat de lot. Sortir le flacon de réfrigération 15 à 30 minutes avant la reconstitution pour atteindre la température ambiante. Une condensation visible sur le flacon froid peut introduire de l'humidité dans le lyophilisat à l'ouverture.

Choix du diluant

L'eau bactériostatique 0,9 % NaCl (contenant 0,9 % d'alcool benzylique comme conservateur) est le diluant de référence pour la majorité des peptides. Elle permet une conservation post-reconstitution de 14 à 30 jours selon le composé. L'eau stérile pour injection (sans conservateur) est utilisée quand un protocole de courte durée (≤ 7 jours) est prévu.

Technique de reconstitution

Introduire le diluant lentement par la paroi du flacon, en évitant que le jet direct ne percute le lyophilisat. Laisser le composé se dissoudre passivement (1 à 2 minutes), puis homogénéiser par rotation douce du flacon entre les paumes. Ne jamais vortexer : la cisaille mécanique peut dénaturer la structure peptidique.

Après reconstitution

Conserver entre +2 et +8 °C, à l'abri de la lumière. Étiqueter le flacon avec la date de reconstitution et la concentration. Inspecter visuellement avant chaque prélèvement : un précipité, une opacification ou une coloration inhabituelle indique une dégradation. Les peptides reconstitués ne se congèlent pas (les cycles gel-dégel sont destructeurs).

Calcul de dose

La concentration post-reconstitution = masse du peptide ÷ volume de diluant. Exemple : 5 mg de BPC-157 + 2 mL d'eau bactériostatique → 2,5 mg/mL = 2500 mcg/mL. Pour prélever 250 mcg : 250 ÷ 2500 = 0,1 mL = 10 unités sur une seringue à insuline graduée en unités/100.

Références

  1. Manning MC, et al. Stability of protein pharmaceuticals: an update. Pharm Res. 2010;27(4):544-75.
  2. Wang W. Lyophilization and development of solid protein pharmaceuticals. Int J Pharm. 2000.

For research purposes only, not for human consumption. / À des fins de recherche uniquement, non destiné à la consommation humaine.